IBT. Herrera Martínez Ricardo, Grupo MICROTEC, Ciudad México, QBP. Ramírez López Luis Alberto, Grupo MICROTEC, Ciudad México.
La evaluación del Error Total Aceptable (ETa) permite analizar la precisión y la veracidad de las pruebas, facilitando la detección de desviaciones y la implementación de acciones correctivas o preventivas. Aunque existen estándares internacionales de calidad, su amplitud puede dificultar la identificación temprana de problemas.
Evaluar el desempeño analítico de pruebas de coagulación aplicando el método de ETa basado en el estado del arte, proporcionando así un indicador más ajustado y realista.
Calcular los requisitos de calidad para pruebas de rutina en coagulación utilizando datos de Control de Calidad Interno y Programa de Ensayo de Aptitud, en doble nivel, excluyendo TT.
Tiempo de Protrombina (TP): 1.28 s (7.8 %) en primer nivel y 4.31 s (10.2 %) en segundo nivel; Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado (TTPa): 1.97 s (6 %) y 4.26 s (7 %) en primer y segundo nivel, respectivamente; Tiempo de Trombina (TT): 2.56 s (10.9 %) en primer nivel; Fibrinógeno: 17.3 s (12.6 %) y 26.3 s (10.9 %) en primer y segundo nivel, respectivamente. El análisis estadístico consideró coeficiente de variación (CV), desviación estándar (DS) y sesgo. Se identificaron diferencias importantes entre los requisitos de CLIA y los definidos por el laboratorio, lo que puede distorsionar la interpretación real del desempeño. Además, se observó que el uso de un único requisito para ambos niveles no siempre representa adecuadamente el comportamiento de los analitos.
Se determinaron requisitos específicos por nivel y criterio estadístico, encontrando que para niveles bajos a medios es más adecuado usar CV, mientras que para niveles medios a altos es preferible la DS. Adoptar criterios más estrictos que los de CLIA permitió establecer intervalos más precisos, optimizando la selección del parámetro estadístico más pertinente para cada nivel y mejorando así la evaluación del desempeño analítico.
Introducción del autor