Mario Alberto López Martínez
La estimación de incertidumbre de medida incluye 3 componentes de acuerdo con la guía ISO/TS 20914: uRw, ucal y ubias. La guía ISO/TS 20914 menciona como estimar la incertidumbre asociada al sesgo (ubias) empleando un material de referencia certificado sin embargo esto en la práctica diaria no es habitual realizarlo por lo que para conocer ubias se utilizó la guía NORD TEST TR 537.
Comparar el porcentaje de aprobación de incertidumbres de medida de 26 mensurandos del área de química clínica obtenidas a partir de un programa de evaluación externa de la calidad y un comparativo interlaboratorio.
Para estimar la incertidumbre de medida de 26 mensurandos del área de química clínica se usaron los siguientes reportes: control estadístico interno de la calidad, comparativo interlaboratorio (GREEN-BELT), evaluación externa de la calidad (RIQAS-RANDOX) y cartas de trazabilidad de los calibradores. Los datos fueron generados por un analizador COBAS c501-Roche en el laboratorio Salud Digna Puebla, periodo junio-diciembre 2023. Los modelos estadísticos fueron tomados de las guías ISO/TS 20914 y Nord Test RT 537. La comparación se realizó a partir de índices de incertidumbre obtenidos a partir de especificaciones de incertidumbre de EFLM, incertidumbres objetivo obtenidas de la misma evaluación externa y las incertidumbres del laboratorio.
Las incertidumbres que contemplan el ubias a partir de un comparativo interlaboratorio mostraron una diferencia de aprobación del 13.46 % (incertidumbre objetivo), 7.7%, 23.08% y 17.31% (especificaciones de variabilidad biológica mínima, deseable y optima de la EFLM) respecto a las estimaciones que contemplan el ubias a partir de un programa de evaluación externa de la calidad.
La estimación de incertidumbre empleando un comparativo interlaboratorio muestra un mayor porcentaje de aprobación contra las especificaciones de incertidumbre de la EFLM respecto a las obtenidas de un programa de evaluación externa.
Introducción del autor